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藥物制劑
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● 項目背景:
新型制劑的研究水平在不斷提高,創新制劑的市場占有度近來也提升巨大。改善用藥依從性、提高藥物療效、降低毒副反應、填補用藥空缺以及防止藥物濫用成為制劑創新的主要訴求,制劑創新則無疑成為眾多中小型企業爭奪市場占比,提升行業競爭力的重要方向。


譜尼測試可以在制備技術創新(如靶向顯影、抗體包涂支架、碳酸氫鈉代替腸溶包衣等);給藥途徑創新(如口腔噴霧與粉末吸入、口腔黏膜粘貼給藥、直腸給藥、玻璃體內植入給藥等);減少口服給藥服用次數創新;給藥方案創新(口服避孕藥的避孕方案)、包裝創新等方面為客戶提供服務,包括從處方前研究、制劑研發、配套的分析支持和臨床試驗制劑的生產以及藥物注冊服務在內的一站式服務,幫助客戶快捷方便地把NCE從臨床前研究階段推進到NDA申報階段。

● 服務項目:
1.處方前研究
化學穩定性(固態和溶液中)
物理穩定性(吸水性、結晶修飾、多晶型、熔點等)
溶解性(pH-溶解度曲線)
LogD、pKa
粒徑、形態及表面積
滲透性
與其他輔料的相容性

2.劑型設計
基于活性藥物生物利用度
基于活性藥物體內藥動學過程
基于藥物吸收的生理因素
基于影響藥物吸收的理化因素

3.藥物制劑技術
直接壓片及膠囊充填
活性藥物直接分裝
干法/濕法制粒、壓片和膠囊填充
調液分裝/凍干
混懸劑(微米混懸劑&納米混懸劑)
固體分散技術
液體膠囊灌裝技術
噴霧干燥技術

4.緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力
單層或雙層緩控釋片制劑開發--采用骨架和包衣技術緩釋或遲釋
微丸填充膠囊--采用緩控釋小丸、顆粒、小片裝入空心膠囊中實現體內緩慢釋放
微球制備技術--將藥物溶解或分散在高分子材料中,然后采用溶劑蒸發法形成直徑為1-25μm的骨架型微小球狀實體,具有緩釋作用。
微囊制備技術--利用天然或合成高分子材料將藥物包裹成藥庫型的結構,通過使用具有緩釋性能的載體制成囊材以實現藥物的緩慢釋放。
脂質體技術--采用薄膜分散法、反相蒸發法等方法,將藥物包封在由脂質雙分子層組成的囊泡中形成制劑。


譜尼優勢
作為檢測行業的持續領跑者,提供各行業各領域綜合性一站式解決方案
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承擔多項國內外重大活動檢測任務、及多項科研課題研發項目
參與多項國家標準、行業標準制修訂并擁有多項檢測技術發明專利
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